Международные опыт указывает на то, что использование де-идентифицированных биологических образцов вполне допустимо для научных исследований.
Для того, чтобы убедиться в том, что требования де-идентификации полностью соблюдаются, предлагается представленный ниже алгоритм, которые предусматривает многоуровневый процесс с участием Институционального этического комитета, общественных советов, государственных органов, несущих юридическую ответственность и др. Часто принятие решений по такому важному вопросу требует формирования дополнительных согласовательных комиссий с участием госорганов и общественности, которые должны учитывать мнение общественности.
Важным в принятии решений по вопросу сбора биологических образцов и де-идентифицированной информации является согласование критериев включения и исключения. Ниже представлены критерии исключения. Одним из основных условий является исключение дубликатов био-образцов.
Критерия включения и исключения
«Ручное» исключение
- Плохое качество био-образцов
- Недостаточное количество образцов крови
Автоматические исключения
- Несовершеннолетние
- Те лица, которые не подписали письмо-согласие, включая тех, кто поступил по показаниям неотложной помощи
- Био-образцы тех лиц, которые сделали отрицательный выбор
- Био-образцы, собранные вне медицинских учреждений
- Дубликаты био-образцов
Де-идентификация предусматривает удаление тех позиций, по которым можно потенциально «вычислить» принадлежность биологических образцов к тем или иным гражданам. Обычно информация, которая подлежит удалению с формированием «синтетических деривативов» базы данных включает следующую информацию:
- Фамилия, имя, отчество;
- Все географические подразделения меньше, чем районы областей и городов Алматы и Астана;
- Все элементы дат (за исключением года), непосредственно связанные с индивидуумом, в том числе дата рождения, дата обращения, даты выписки, дата смерти; все возрасты> 70 лет и все элементы дат (в том числе год), свидетельствующие об этом возрасте, за исключением того, что такие возрасты и элементы могут быть объединены в одну категорию ≥70 лет;
- Номера телефонов;
- Номера факсов;
- Адреса электронной почты;
- Номер страхового полиса (ФОСМС, добровольное страхование);
- Номер истории болезни;
- Номера учетных записей;
- Номера сертификатов/лицензий;
- Идентификаторы транспортных средств и серийные номера, включая номерные знаки;
- Идентификаторы устройств и серийные номера;
- Универсальные локаторы веб-ресурсов;
- Номера интернет – протоколов;
- Биометрические идентификаторы, в том числе отпечатки пальцев рук и образцы голоса;
- Фотографии в анфас и любые сопоставимые изображения.